中药大力丸的功能和药效是什么?先看这个名字能不能过命名这一关
想知道“中药大力丸的功能和药效是什么”,比对着宣传页逐条看更省事的办法,是先退一步问:这个名字,在我国的药品命名规则里能不能成立。因为“功能”这两个字不是随便写的,谁能写、写到什么程度,都有对应的规矩。
一、“中药”底下其实有三种身份
日常说的中药,在管理上至少分三类:中药材、中药饮片、中成药。前两类是原料和调配使用的形态,不以成品药的名义在包装上标注功能主治;能在说明书上写“功能主治”的,是取得药品批准文号的中成药,国产中成药的文号形如“国药准字Z”加一串数字。所以讨论某个“丸”的功能和药效,第一步不是看它宣传什么,而是看它属于哪一类。三类各有各的规矩,混着说就容易出问题。
二、2017年,中成药的名字被立了规矩
2017年11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。基本原则有几条:科学简明、避免重名,名称一般不超过8个字,须写明剂型且剂型放在最后,除剂型外不得与已有中成药通用名重复;必要合理,一般不采用人名、地名、企业名称,也不用代号;避免暗示与夸大疗效;体现传统文化特色,但所用的文化词语要有明确文献依据。
三、被直接点名的那几类词
指导原则里有两串很具体的“黑名单”。一串是现代医学的药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学用语,例如“降糖”“降压”“降脂”“消炎”“癌”,因为这类词会给人以直接的疗效暗示。另一串是夸大、自诩、不切实际的用语,例举了“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,以及“御制”“秘制”这类溢美之词。“大力”和被点名的“强力”是同一个构词路子——用一个程度词直接指向效果。按这套标准,这样的名字很难作为中成药通用名获得批准。
四、规矩也留了口子,别一刀切
总局同时明确了三种必须更名的情形:明显夸大疗效、误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,或名称相同相似而处方不同的。但也写清了例外:名称中有地名、人名、姓氏,或含“宝”“精”“灵”等字,若品种有一定使用历史、已经形成品牌、公众普遍接受的,可以不更名;来源于古代经典名方的各种中成药制剂,也不予更名。新通用名批准后有两年过渡期,期间采取新名后括注老名的方式。所以看到这类字眼不必立刻否定,关键还是看有没有文号。
五、“功能”这个词,三套体系三种写法
药品的说明书上是“功能主治”,内容由国家药品标准与审批决定,企业不能自行发挥。保健食品只能在国家允许声称的保健功能范围内表述,措辞多为“有助于”“辅助”,并且必须标注“本品不能代替药物”。普通食品则不得声称保健功能,更不能涉及疾病治疗。这意味着同样一句话,落在不同身份的产品上,有的是合规表述,有的已经越界。看到“功能和药效”这种说法时,先分清对方自称的是哪一种身份,再看它说的话配不配得上这个身份。
六、三步自己查清楚
第一步看包装,找批准文号,国产药品认“国药准字”,中成药为Z字头。第二步登录国家药品监督管理局网站 nmpa.gov.cn,在国产药品数据库里输入名称或文号,核对产品名称、生产企业、剂型三项是否对得上。第三步,若对方自称保健食品,就看有没有“蓝帽子”标志与下方的注册号或备案号,再到市场监管总局特殊食品信息查询平台核对,重点看“保健功能”一栏写的到底是什么。三处都查不到,那就只能按普通食品看待。购买凭证与宣传页面建议留存,遇到问题可通过全国12315平台反映。
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