黑丸子的标签上为什么写着“不能代替药物”？聊聊保健食品的那句警示语

买过正规黑丸子的人大概注意过，包装上总印着一句话：“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。”不少初次接触的人会纳闷：明明是丸剂，为什么非要写这么一句？这其实不是厂家随便印的，而是国家规定的“硬要求”。

这句警示语的出处，是市场监管总局发布的《保健食品标注警示用语指南》，从2020年1月1日起正式实施。它要求保健食品的最小销售包装上，必须设置一个“警示用语区”，位置在主要展示版面，面积不能小于所在面的20%，而且要用黑体字印刷，字体高度也有下限（主要展示版面不小于100平方厘米时，字体高度不小于6毫米）。之所以规定得这么细，就是为了不让声明被藏在角落里，让消费者——尤其是老年人——一眼就能看清。

为什么保健食品必须和药物划清界线？根本区别在于：保健食品是具有特定保健功能的食品，不以预防、治疗、诊断疾病为目的；而药品才用于治病，上市前要经严格的临床试验验证安全有效。保健食品实行注册或备案管理，并不需要走与药品同等严格的临床试验路径。换句话说，它定位就是“调理、辅助”，不是“治疗”。

对消费者来说，这句警示语是个实用的“识别开关”。看一个产品到底是什么身份，可以记住“三看”：一看标识和批准文号，药品是“国药准字”（H化学药、Z中药等），保健食品是统一的“蓝帽子”加批准文号，普通食品只有SC开头的食品生产许可证；二看功能声称，药品写“功能主治/适应症”，保健食品只能写“保健功能”和“适宜人群”，不得涉及疾病治疗；三看警示语，正规保健食品标签上必有“不能代替药物”的声明。

回到黑丸子这类产品：认准它的真实身份与批准文号，通过正规渠道了解与购买，按标签和说明书的食用方法与适宜人群来使用，才是稳妥的做法。需要强调的是，保健食品再好，也不能替代药物；身体有不适，该就医、该用药，都要听医生和专业人士的安排。

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